
10月31日,第十一届全国缉毒活动结果揭晓,引发社会广泛关注。结果将于近期正式公布,预计2026年2月患者就能使用到新一批优质实惠的草药。
10月27日在上海举行的中央采购申请信息宣贯会药品拍卖会上,453件产品共有 272 家企业的 55 个品种入选。这意味着,国家医保局成立以来,纳入国家药品集中收缴的药品品种已增至490种。
在本次集采招标开始前,有关“规则全面优化”的信息引发业界期待。本着“稳定医疗、确保质量、防止串标”等原则,对医疗机构报案数量、企业投标标准、候选名单等进行了一系列调整。这些原则以及与之相对应的新规则能否发挥作用并产生预期结果?记者采访了药品集中采购申请信息公开会议相关人员。
超过70%的商标申请成功,大多数顶级公司选择供货能力强、质量有保证的企业。
此次征集的药品种类涵盖了抗感染、抗肿瘤、哮喘抗过敏、糖尿病、心血管疾病等慢性病、严重疾病的常用药和救命药。以前,当集中获取药物并运送到医院时,医院使用的药物品牌可能与患者原来使用的品牌不同。虽然这减轻了患者的负担,但也会带来问题。
这种集中采购简化了报告方法。医疗保健组织可以按基因名称或特定品牌报告数量。据招标前统计,4.6万家医疗机构中有77%向该品牌报告了数量。这将鼓励更多的医疗机构和患者使用该品牌。您将能够以更低的价格获得药品,无需任何变动。
从评选结果来看,这覆盖了医疗机构所需采购金额的75%。大多选择了供货能力强、质量有保证的各大企业。每个地区均由多家精心挑选的企业供货,精选品种更加丰富多样。
与价格相比,药物的质量也是一个问题。新的集中采购规则更加注重企业的质量控制水平,提高了企业招标的质量标准,对企业的实际生产经验提出了要求,并明确投标人两年内不得通过抽样检验,生产线两年内不得违反GMP(良好生产规范)。
“也有个别企业因为不符合上述条件而无法参加。这说明提高质量标准的规定确实发挥了作用。”国家医保局相关负责人表示。电子机构。此外,药品监督管理部门将抽查药品纳入重点监督检查对象,通过实现抽查企业检查和抽查产品“全双覆盖”,努力确保集中采购药品质量安全。终止。
“反内卷化”规则发挥着重要作用。如果成本低于成本,公司不会理性地接受该措施。
10月27日对于众多参与集中采购的厂家代表来说是漫长的一天。
“我的同事早上6点左右就开始排队了,很幸运能坐在前排,我们已经提交了文件。” 10月27日一早,会场外,浙江一家制药公司的销售经理告诉记者:“我们投资了三个产品,听说如果一切顺利的话,晚上就能看到结果,希望能成功。”快点结束吧。”
据全国药品联合采购机构统计,此次集中采购的企业数量较多,竞争比以往更加激烈。
单纯以最低价格作为管理差价的唯一标准,并设定一个“锚定价格”(“锚点”为“最低价格”与“入围候选人平均价格的50%”中的最高值)来避免极低价格的影响,已经不够了。为了引导市场良性竞争,引入了“最终候选复活”和“未选复活”两种复活机制。此外,所有投标公司必须承诺不低于该价格的报价。为回应社会对低价药品质量的担忧,报价低于“锚定价”的企业必须声明其报价的合理性并予以排除明确具体成本构成(制造成本、期间成本、销售利润等)。客观上,中央采购的“反内卷化”新规经过了非常仔细的审视。
在10月27日的招标过程中,记者了解到,不少品种的最低报价实际上还不到市场平均价格的50%。通过这种集中采购,不再存在与其他企业中标产品价格挂钩或挂钩的“锚定价”,因而有机会选择或“复活”高于市场最低价一定幅度的药品,一定程度上实现了“反内卷”的初衷。同时,前期反复进行广告宣传等措施,有助于鼓励企业进行科学测算。本次集中采购保持了较高的成功率,平均成交价差cted产品的宽度比之前的批次明显窄,这表明不同公司的期望和成本具有更大的一致性。
不仅如此,新闻规则还将简化业务。当一些企业面临“复活”的机会时,考虑到医疗机构的要求很少,即使“复活”,也很难承担大采购量的成本,他们理性地选择放弃。
引导企业科学立项,从源头避免“赶超”
在非入围企业接受“复活”订单最高出价的现场,各大药企代表告诉记者,他们的企业可以接受中标,但很多中选品种的利润很小。
药品集中采购的目的,一方面是为了降低投保人的药品成本,提高医保的使用效率。CE资金,支付更多的药品价值,降低药品的商业最高价。另一方面,也有望加速仿制药行业商业模式转型,提高市场集中度,倒逼靠生产仿制药谋生的企业摆脱“营销为王”的道路,更加注重质量、创新等核心竞争力的发展。但鉴于仿制药行业过度介入的行业现实,公众难免对集中化存在担忧。毒品收缴利润低,存在质量问题。业界还担心企业利润率低的问题将延伸至创新医药领域。这种情况使中央采购系统面临巨大压力。
根据本次集中采购的评选标准,“参考配方数量“通过一致性评价的仿制药企业应该是7家以上。”但实际上,每个品种平均有14家企业,其中3个品种有超过30家企业参与竞争。其中竞争最激烈的品种是二羟丙茶碱注射液,竞标企业数量达到48家。业内专家评价,这种竞争一方面体现了我国医药行业拥有充足的生产供应能力,有利于形成竞争非常激烈的市场另一方面,数十家企业不断竞争,难免出现部分品种报价偏低的情况。
令人担忧的是,去年二羟基丙酸注射液没有达到7家以上认证企业的要求,无法实现统一集中采购。一年后,获得认证的c企业一下子增加到40多家,成为“体量之王”。
“不仅有很多企业拥有自己的生产许可证,还有一些企业自己不生产,而是外包给其他企业生产。有的企业通过合同研发获得认证,获得认证后又外包生产,破坏了原有的产业生态。”参与集约采购的重庆市一家企业代表表示。这一观点在记者采访中多次提及。
“一个项目从立项到获得认证需要几年的时间,花费上千万元。一旦获得认证,如果企业不参与集中收购,投资就成为沉没成本。”刚刚进入仿制药集中采购竞争路线的厂家代表说道:“你启动这个项目的时候了解竞争环境吗?有很多仿制药没有人参与,为什么不选择那个呢?”一位代表没有回答记者的提问。
许多观察和教导这一集中采购规则的专家都认为,集中采购规则将继续是最优的。他表示,仿制药车的“抗拖”不应仅限于下游采购环节。有关部门负责引导企业科学立项,避免集中生产同一种药品,加剧同质竞争,从源头上避免“赶超”。相反,将行业的“反下放”目标全部套用到集中采购新规上是不科学、不现实的。 【编辑:刘派】
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